医药科技有限公司牵头组织开展的AR882（通用名：氘泊替诺雷）胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者Ⅱ/Ⅲ期临床试验，于近日获得顶线分析数据。初步统计结果表明，AR882在痛风伴高尿酸血症参与者中试验结果理想，达到预期目的。公司将积极与药监部门沟通，争取早日完成申报药物上市。
公告显示，AR882国内Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究，共纳入683例参与者，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。Ⅲ期临床试验的主要终点是治疗24周时血清尿酸
根据公告，顶线 μmol/l的有效率达86.0%，显著优于非布司他40mg组（p
一品红创新药，是一种新一代高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收促进尿液尿酸盐从肾脏排泄，从而降低血尿酸水平，用于患者痛风和痛风石的治疗。
恒瑞医药的1类新药鲁兹诺雷钠已获批上市。一品红、新元素医药等多家企业的新一代URAT1抑制剂已进入后期阶段。一品红AR882在Ⅱ期临床试验中达标率高达89%，在全球同类产品中处于领先水平。